来源：中国医学论坛报

近日,由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展的新一代双靶抗肥胖药物一-玛仕度肤在中国超重或肥胖受试者中的I期临床研究结果发表。该成果展示了玛仕度胁在减重方面的显著疗效。论文发表于《自然通讯》[NatCommun 2023 Dec 14,14(1):8289]杂志2023 年12月刊。

玛仕度脑是一种哺乳动物胃泌酸调节素类似物，可增加能量消耗,增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。为进一步评估马仕度胁在中国超重或肥胖成年人群中的有效性和安全性,纪立农教授牵头协同中国20家医院,开展了这项多中心、双盲、随机L、安慰剂对照I期临床研究,重点评估了安慰剂和不同剂量马仕度脑治疗24周后的减重疗效。

研究共纳入248例受试者,纳入标准为伴至少一种与肥胖相关合并症且体质指数(BMI)>24kg/m的超重成年人，以及BMI>28kg/m的肥胖人群。受试者被随机分配至4个组,每周一次皮下注射,连续24周分别接受玛仕度脑3mg4.5mg6mg或安慰剂治疗。治疗过程中监测体重、生命体征、心电图和不良反应,检查血糖、胰岛素、糖化血红蛋白、血脂、降钙素等实验室参数。

结果显示，与安慰剂相比,治疗24周后,使用各剂量玛仕度肤均可显著降低体重,3mg,4.5mg和6mg治疗组体重分别较基线下降6.7%、10.4%和11.3%比安慰剂组的体重分别多下降了7.7%、11.4%和12.3%;玛仕度肤各剂量组体重较基线降幅>5.0%和≥10.0%的受试者比例均显著高于安慰剂组。

此外,玛仕度肤还可显著降低超重和肥胖受试者的腰围、血压、血脂、转氨酶、血尿酸水平等心血管代谢指标,且总体耐受性和安全性良好。